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地舒单抗在预防恶性肿瘤晚期转移的效果?

恶性肿瘤晚期常会发生远处转移,而骨骼是除肺和肝脏外,最常见的转移部位,约70%-80%的恶性肿瘤患者最终会发生骨转移,特别是乳腺癌、肺癌、前列腺癌等患者。一旦发生骨转移,患者会出现剧烈的疼痛、骨折、脊髓压迫,甚至瘫痪等,将严重影响患者生活质量。因此针对骨转移,在常规抗肿瘤治疗基础上,还必须及时启动骨保护治疗。今天就为大家介绍一种治疗骨转移的新武器——地舒单抗,它被一些患者称为护骨神药!它到底神奇在哪里呢?且看下文解读!

“护骨神药”,地舒单抗如何护骨?

针对肿瘤患者,地舒单抗在我国主要用于:预防肿瘤骨转移所导致的相关症状如疼痛、骨折、瘫痪等;以及不可手术切除的骨巨细胞瘤或者手术切除后可导致严重功能障碍的成人和骨髓发育成熟的青少年患者。

地舒单抗之所以被称为“骨保护神药”首先是因为它独特的作用机制。

 

骨转移的发展过程中存在3个基本要素:癌细胞、破骨细胞以及提供癌细胞生长的骨基质。转移性癌细胞不能直接破坏骨质,其发生转移首先要激活破骨细胞,造成肿瘤性骨质破坏,才能进一步种植生长。

而破骨细胞表面存在一种蛋白质,名叫RANKL,它起到活跃破骨细胞的作用。因此针对骨转移,靶向RANKL就成为一个很好的治疗选择。地舒单抗正是与RNAKL结合,阻止破骨细胞的激活,从而防治恶性肿瘤骨转移。同时,地舒单抗还有抗肿瘤的作用。因为RANKL不仅作用于破骨细胞,还作用于骨肿瘤细胞。地舒单抗还可以与骨肿瘤细胞上的RANKL受体结合,抑制骨肿瘤的发生与转移,起到直接杀伤骨肿瘤的作用。

 

“互护骨药”,地舒单抗有哪些优势?

长久以来,以唑来膦酸为代表的双膦酸盐是骨转移的标准治疗药物。地舒单抗的出现,为预防骨转移相关事件SRE(疼痛、骨折、脊髓压迫,甚至截肢、瘫痪等)又添一利器。为何称地舒单抗号称“骨保护神药”?它与唑来膦酸又有哪些区别?

 

1.疗效更突出

地舒单抗作为国内首个且唯一骨靶向药,能更好地预防肿瘤骨转移所致相关症状(SRE)如骨折、疼痛、瘫痪等。地舒单抗不仅作用于破骨细胞,还作用于破骨细胞的前体和肿瘤细胞;而唑来膦酸仅作用于破骨细胞。在既往几项大型随机双盲临床研究中,地舒单抗均表现优异。

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对比唑来膦酸组:

1.在乳腺癌中:地舒单抗组首次发生骨转移引发SRE(骨转移相关事件)的时间延长了18%,多次SRE的风险降低了23%。

2.在肺癌中:地舒单抗组显著延迟骨并发症时间达6个月,减少首次及随后SRE15%。

并将所有肺癌骨转移患者中位生存时间延长了1.2个月,非小细胞肺癌中位生存时间延长1.5个月。

3.在前列腺癌中:地舒单抗组首次发生SRE的时间延长了18%,首次和多次出现SRE的风险降低了18%。

特别值得一提的是,对比唑来膦酸组,地舒单抗组的骨转化指标降低得更明显。

 

在肺癌、乳腺癌、前列腺癌和其他骨转移的实体肿瘤中,骨转化指标的升高与疾病进展和不良预后有关,一般骨转移越严重,骨转化率也就越高。地舒单抗还能改善骨转移后的疼痛,多项研究表明,地舒单抗较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间,并减少阿片类强效止痛药的需求。总之,地舒单抗临床疗效优于双磷酸盐类药物,且对双磷酸盐类药物治疗失败的患者仍有效。

 

2.安全性良好,不经肾脏代谢

唑来膦酸是小分子药物,其在体内的清除,主要经肾脏排泄。长期使用对肾脏负担较大,会损害肾功能,引起急性肾小管坏死等,因此使唑来膦酸的使用范围和长期应用受到了限制。地舒单抗是单克隆抗体类药物,由巨噬细胞(吞噬细胞、异物等)系统清除,不经过肾脏清除,不会对肾脏造成额外的负担,在安全性上表现良好。试验数据亦表明,肾功能不同程度受损的患者(包括接受透析的患者),对地舒单抗在体内的代谢及药效无影响。

 

3.用药方式更便捷
唑来膦酸是静脉滴注,通常时间不能低于15分钟。而地舒单抗是通过皮下注射,28天注射一次。
1.针对实体瘤骨转移,120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

2.针对骨巨细胞瘤,120mg每4周一次,皮下注射,在第一个月治疗期间的第八天及第十五天分别再给予120mg。

在目前的疫情常态下,地舒单抗便捷的治疗方式使得患者无需再住院治疗,为患者带来更多便利。


地舒单抗虽好,也不是没有“缺点”的哦!

任何药物难免都会有不良反应,而地舒单抗最常见不良反应为:疲乏无力(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)等。这些不良反应虽然常见,但均不严重,可经休息、吸氧、口服或静脉补磷、止呕等好转。
同时,使用地舒单抗还要注意以下几点:
1.过敏
表现为喉咙不适感、面部水肿、呼吸困难、皮疹、瘙痒、低血压,若出现严重过敏反应则应永久终止用药。
2.可能会引起低钙血症,严重者可危及生命。
用药之前可通过静脉补充葡萄糖酸钙或者氯化钙,纠正低钙血症;
同时治疗期间定期检测血钙水平,特别是首次用药的第一周,可给予钙500-1000mg及维生素D3 400-800IU口服,每日一次,预防低钙血症的发生。
3.本药还有下颌骨坏死(1.1%-2%)的风险
用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。
总之,地舒单抗作为恶性肿瘤骨转移治疗的新选择,较传统抗骨转移药物双磷酸盐相比,其效果更佳,还具有直接抗肿瘤作用,同时还具有安全性好、用药便捷等特点。因此其被称为骨保护神药,也是毋庸置疑。

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