雷莫西尤单抗 (Ramucirumab)
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别名:雷莫西尤单抗,雷莫芦单抗,雷莫卢单抗,Ramucirumab,Cyramza
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基本信息

药品概述

2022年3月18日,礼来制药研发的针对VEGFR2靶点的新药——雷莫西尤单抗获批上市。适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。
雷莫西尤单抗是一款人血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2) 拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生,使肿瘤无法进一步生长或蔓延。
2021年1月12日,礼来宣布雷莫西尤单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲川期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示,雷莫西尤单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显著延长(4.14个月vs 3.15个月)并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW-致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963),患者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

2014年,雷莫西尤单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。目前,其在特定类型肿瘤包括肺癌肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。

雷莫西尤单抗(希冉择®)说明书
药物:
雷莫西尤单抗(希冉择®)
价格参考:
中国刚上市,价格未公布。礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000元左右,规格为500mg的价格大概在14000元左右。由于汇率浮动,价格不能确定。(仅供参考)
中国上市情况:
雷莫西尤单抗(希冉择®)中国已上市
靶点:
VEGFR2
治疗:
晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗
参考用法用量:
胃癌:作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展,单剂或与紫杉醇联合使用:每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时;紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周。当联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 (Ramucirumab)继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应:

中性粒细胞缺乏性发热、出血、高血压肝硬化、肠梗阻,伤口不愈合

 

用法用量

非小细胞肺癌

与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)与铂类化疗期间或之后的疾病进展,患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者,在接受雷莫芦单抗 (Ramucirumab)治疗前,应该进行基因检测,检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。

在多西紫杉醇(75 mg /m²)静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射,在21天周期的第1天静脉输注

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

胃癌

作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展

单剂或与紫杉醇联合使用:每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时

紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周

当联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 (Ramucirumab)

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

结直肠癌

经研究表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,该患者的疾病已在一线贝伐单抗,奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展

每两周静脉注射8 mg / kg ; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

肝细胞癌

经研究表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)单药治疗

每两周静脉注射8 mg / kg

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

 

耐药相关

晚期肝癌患者再迎新疗法:FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)治疗后且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。

2014年4月,FDA批准Ramucirumab用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

FDA于2014年11月日批准了Ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

2014年12月,FDA扩大Ramucirumab适应症,批准Cyramza联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2015年4月24日,FDA批准Ramucirumab与FOLFIRI化疗联用于治疗转移性结直肠癌。

雷莫芦单抗耐药:

由于每个患者的个人体质以及病情进展都不同,所以每个患者产生耐药的时间和表现也不相同。当患者出现耐药时,不要私自停药或增减服用剂量,应及时向医生咨询,更改或更换治疗方案。

 

副作用

雷莫西尤单抗常见的副作用及不良反应:

(1)雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)Cyramza单药最常见的副作用(≥10%):高血压,腹泻;

(2)雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)联合紫杉醇最常见的副作用(≥30%):疲劳,中性粒细胞减少,腹泻,鼻出血;

(3)雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)联合多西他赛最常见的副作用(≥30%):中性粒细胞减少,疲劳/虚弱,口腔黏膜炎;

(4)雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)联合FOLFIRI化疗方案最常见的副作用(≥30%):腹泻,中性粒细胞减少,食欲降低,鼻出血,口腔炎。

 

 

药品价格

中国刚上市,价格未公布。礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000元左右,规格为500mg的价格大概在14000元左右。由于汇率浮动,价格不能确定。(仅供参考)

 

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