派安普利单抗
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别名:PD-1 派安普利单抗 安尼可(AK105)
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基本信息

药品概述

2021年8月5日,中国生物制药宣布肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可)获批上市,适应症是:用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。

作为第五个上市的国产PD-1药物,派安普利单抗差异化优势明显,是全球唯一采用IgG1亚型并对Fc段改造的新型PD-1单抗。临床研究显示,派安普利单抗在该适应症的注册研究中,主要研究终点的客观缓解率(ORR)高达89.4%,有着显著的安全优势。

至此,在国内上市的PD-1/L1免疫治疗药达到9款,分别是:

国产(5款):信迪利单抗卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、派安普利单抗;

进口(4款):帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗

 

用法用量

用法用量:

推荐用量200 mg,每周期第1天给药,每3周1次

 

耐药相关

副作用

派安普利单抗(安尼可)副作用:

安全性方面,派安普利单抗的中位暴露时间为14.8个月,76.6%的患者派安普利单抗治疗≥12个月。与派安普利单抗相关的严重不良事件(SAE)发生率为 10.6%,未发生超过1例患者的与药物相关的SAE。

3级及以上的不良反应发生率为26.6%,发生率≥2%的包括皮疹、高脂血症、肺部感染。3级免疫相关不良事件(irAEs) 的发生率为 4.3%, 未发生3级以上irAEs。

 

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