纳武利尤单抗
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别名:纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta
9.9

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基本信息

药品概述

武利尤单抗(Nivolumab)是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。

武利尤单抗于2014年12月22日获FDA批准上市,2015年销售额为9.98亿美元,该药用于多种肿瘤治疗,具体如下:

1. 单药或者联合伊匹单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤;

2. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展的晚期转移性非小细胞肺癌;

3. 既往接受抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌;

4. 自体造血干细胞移植(HSCT)后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤;

5. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发迁移性的头颈部鳞状细胞癌。

6. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发的局部晚期或迁移性尿路上皮癌。

7. 微卫星不稳定(MSI)或者错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌

8. 索拉非尼治疗后的肝癌

 

用法用量

纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。

根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

 

耐药相关

纳武单抗治疗能使小部分晚期肺癌患者长期缓解,但仍有许多患者在治疗一段时间出现疾病进展,当纳武单抗耐药后该怎么办呢?小编给大家搜集了关于纳武单抗耐药的实验研究。

2018年ASCO年会收录的一项回顾性研究结果显示纳武利尤单抗治疗后疾病进展的患者先化疗或放疗再继续纳武利尤单抗治疗的生存期更长。

纳武利尤单抗耐药后,一半患者积极治疗 。

研究人员回顾了110例接受纳武利尤单抗治疗的晚期肺癌患者数据,其中77例(70%)接受治疗后影像学确诊疾病进展,由开始治疗至疾病进展的中位时间为4.2个月。疾病进展后22例(28.6%)接受化疗,8例(10.4%)继续纳武利尤单抗单药治疗,9例(11.7%)接受姑息性放疗(RT),38例(49.4%)仅接受最佳支持治疗(BSC)。

在22例接受化疗的患者中有7例化疗后继续纳武利尤单抗治疗,而在9例接受放疗的患者中有3例放疗后继续纳武利尤单抗治疗。那么接受不同后续治疗对患者的生存期有什么影响呢?

结果显示,最佳支持治疗即不进行积极的抗肿瘤治疗,而以辅助支持治疗为主,其目的是提高患者的生存质量。如控制疼痛、改善焦虑、辅助睡眠、心理治疗、补充营养、人文关怀等等。

 

副作用

是药三分毒,纳武单抗也不例外,患者在使用纳武单抗的过程中有哪些不良反应呢,小编在这里给大家列举一些关于纳武单抗的不良反应:

10%(所有等级)

黑色素瘤

增加AST(28%)、低钠血症(25%)、碱性磷酸酶增加(22%)、皮疹(21%)、瘙痒症(19%)、咳嗽(17%)、ALT增加(16%)、高钾血症(15%)、URTI(11%)

非小细胞肺癌

疲劳(50%)、淋巴细胞减少症(47%)、呼吸困难,低钠血症(38%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、咳嗽(32%)、恶心(29%)、增加肌酐(22%)、高钙血症,低钾血症,低镁血症(20%)、呕吐,虚弱(19%)、低钙血症,高钾血症,腹泻(18%)、水肿,发热(17%)、腹痛,皮疹,AST升高(16%)、碱性磷酸酶,血小板减少症增加(14%)、胸痛,关节痛,食欲减退和体重下降(13%)、ALT增加(12%)

1-10%(所有等级)

黑色素瘤

周围水肿(10%)、非小细胞肺癌、肺炎(10%)、疼痛(10%)、

1-10%(3-4级)

黑色素瘤

低钠血症(5%)、AST增加(2.4%)、碱性磷酸酶增加(2.4%)、高钾血症(2%)、ALT增加(1.6%)

非小细胞肺癌

呼吸困难(9%)、疲劳(7%)、肌肉骨骼疼痛(6%)、肺炎(5%)、食欲下降(2.6%)、疼痛(2.6%)、恶心(1.7%)、腹痛(1.7%)、虚弱(1.7%)、水肿(1.7%)、咳嗽(1.7%)

1-10%(其他临床重要不良反应)

黑色素瘤

心脏疾病:室性心律失常

眼部疾病:虹膜睫状体炎

一般疾病和给药部位条件:输注相关反应

免疫介导的疾病:严重的肺炎或间质性肺病,包括致命病例; 结肠炎; 肝炎; 肾炎; 甲状腺疾病; 其他免疫疾病(胰腺炎,葡萄膜炎,脱髓鞘,自身免疫性神经病,肾上腺皮质功能不全,面部和外展神经麻痹,垂体炎,风湿性多肌痛,糖尿病酮症酸中毒,垂体功能减退症,格林 – 巴利综合征,肌无力综合征)

调查:淀粉酶增加,脂肪酶增加

神经系统疾病:头晕,外周和感觉神经病

皮肤和皮下组织疾病:剥脱性皮炎,多形性红斑,白癜风,牛皮

非小细胞肺癌

一般疾病和给药部位条件:口腔炎

神经系统疾病:周围神经病变

感染和感染:支气管炎,上呼吸道感染

 

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