伊匹木单抗
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别名:Y药 逸沃® 伊匹木单抗 Ipilimumab 伊匹单抗 易普利姆玛 Yervoy ,CTLA4单抗
9.9

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基本信息

药品概述

伊匹木单抗(又叫做Y药)是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。

伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市,目前获批的适应症有

1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。

3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。

4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

2021年逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市

2021年10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。伊匹木单抗注射液(ipilimumab,Yervoy)在中国的销售价格(规格:50mg/10ml售价:28000元)。

 

用法用量

Y药伊匹木单抗(逸沃®)用法用量:

不可切除或转移性黑色素瘤:

3 mg / kg 静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。

辅助黑色素瘤治疗:

10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。对于严重的不良反应,应永久停药。

肾细胞癌:

纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。

微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:

伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

 

耐药相关

任何药物长期服用都会面临一个问题,那就是耐药。那么伊匹木单抗(Y药)耐药后该怎么办?

由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。

 

副作用

Y药伊匹木单抗(逸沃®)副作用及不良反应:

(1)最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,皮肤瘙痒,皮疹,和结肠炎。

(2)附加的常见不良反应(10mg/kg剂量)包括恶心呕吐,头痛,体重减轻,发热,食欲降低,失眠。

不良反应:

10%:

皮炎免疫介导的表现(高达70%)

疲劳(41%)

腹泻(32%)

瘙痒症(31%)

皮疹(29%)

1-10%:

结肠炎(8%)

免疫介导的小肠结肠炎(7%)

免疫介导的肝炎(2%)

内分泌病(1.8%)包括肾上腺皮质功能不全,性腺机能减退和甲状腺机能减退

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神经免疫介导的表现(例如,格林–巴利,外周运动神经病)

眼部免疫介导的表现(如葡萄膜炎,虹膜炎)

肾病免疫介导的表现(肾炎)

肺免疫介导的表现(肺炎)

其他免疫介导的不良反应(<>

脑膜炎

心包炎

心肌炎

血管病

颞动脉炎

血管炎

风湿性多肌痛

结膜炎

睑炎

巩膜外层炎

巩膜炎

白细胞碎裂性血管炎

多形性红斑

银屑病

胰腺炎

关节炎

自身免疫性甲状腺炎

上市后报告:

皮肤和皮下组织疾病:嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合征)

免疫系统疾病:移植物抗宿主病

 

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