O药
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别名:O药,纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,Opdivo,Nivolumab,Opdyta
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基本信息

药品概述

大家所熟知的O药是什么?Opdivo,即Nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃,简称O药。O药是在我国上市的第一个免疫药物PD-1(程序性死亡受体-1)抑制剂。

O药它有更广谱的抗癌效果,已经在全球获批治疗9个癌种(黑色素瘤、肺癌、肾癌淋巴瘤、头颈部癌、膀胱癌、结直肠癌肝癌),是一种免疫药物。 o药如果起效,可能让晚期患者长期存活,甚至临床治愈,这是免疫药物区别于其它所有药物最大的不同。

纳武利尤单抗(O药)于2014年12月22日获FDA批准上市,2015年销售额为9.98亿美元,该药用于多种肿瘤治疗,具体如下:

1. 单药或者联合伊匹单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤;

2. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展的晚期转移性非小细胞肺癌;

3. 既往接受抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌;

4. 自体造血干细胞移植(HSCT)后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤;

5. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发迁移性的头颈部鳞状细胞癌。

6. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发的局部晚期或迁移性尿路上皮癌。

7. 微卫星不稳定(MSI)或者错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌。

8. 索拉非尼治疗后的肝癌

目前在国内已经有8个PD-1/L1免疫治疗药获批上市了,包括6个PD-1抗体:纳武利尤单抗(O药)、帕博利珠单抗(K药)、特瑞普利单抗(拓益)、信迪利单抗(达伯舒)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、替雷利珠单抗(百泽安),以及2个PD-L1抗癌:度伐利尤单抗(英飞凡)、阿替利珠单抗(泰圣奇)。

 

用法用量

截止到目前为止,O药的适用于哪些癌症呢?种类一共是多少呢?答案是八种!

而O药具体治疗的癌症以及相应的使用方法(用法用量)如下:

(1)O药治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:Nivolumab 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗(Ipilimumab)治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。

(2)O药治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。

(3)O药治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。

(4)O药治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL):每两周一次,3mg/kg。

(5) O药复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。

(6)O药治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。

(7)O药转移性结直肠癌:240mg每两周一次。

(8) O药肝细胞癌:240mg每两周一次。

(临床研究适应症:胃癌或胃食管、卵巢癌、胰腺癌)

 

耐药相关

服用O药多长时间会耐药,如果产生耐药了,应该怎么解决?

O药(纳武单抗)治疗能使小部分晚期肺癌患者长期缓解,但仍有许多患者在治疗一段时间出现疾病进展,当纳武单抗耐药后该怎么办呢?小编给大家搜集了关于纳武单抗耐药的实验研究。

2018年ASCO年会收录的一项回顾性研究结果显示纳武利尤单抗治疗后疾病进展的患者先化疗或放疗再继续纳武利尤单抗治疗的生存期更长。

纳武利尤单抗耐药后,一半患者积极治疗 。

研究人员回顾了110例接受纳武利尤单抗治疗的晚期肺癌患者数据,其中77例(70%)接受治疗后影像学确诊疾病进展,由开始治疗至疾病进展的中位时间为4.2个月。疾病进展后22例(28.6%)接受化疗,8例(10.4%)继续纳武利尤单抗单药治疗,9例(11.7%)接受姑息性放疗(RT),38例(49.4%)仅接受最佳支持治疗(BSC)。

在22例接受化疗的患者中有7例化疗后继续纳武利尤单抗治疗,而在9例接受放疗的患者中有3例放疗后继续纳武利尤单抗治疗。那么接受不同后续治疗对患者的生存期有什么影响呢?

结果显示,最佳支持治疗即不进行积极的抗肿瘤治疗,而以辅助支持治疗为主,其目的是提高患者的生存质量。如控制疼痛、改善焦虑、辅助睡眠、心理治疗、补充营养、人文关怀等等。

O药耐药机制与解决方法

O药(纳武单抗)尽管是针对免疫细胞的药物,耐药的现象依然无法避免。肿瘤细胞“逃逸”免疫的监控不止结合PD-1这一种选择,当它被药物迫使选择另一种“逃逸方式”时纳武单抗就派不上用场了。还有一些其他的耐药机制,目前尚不十分明确。

O药如果产生耐药了,应该怎么解决?

1.再次检测,分析原因:明确是什么原因导致的耐药,对症下药。

2.联合放疗:在耐药的小鼠模型中,放疗可以试小鼠再次对这类药物敏感

3.联合化疗:联合其他化疗药物可能会激发更多肿瘤抗原的释放,使免疫药物的药效得到更充分的发挥。

4.换一种PD-1药物:除了“O药”还有“K药”,如果是因为机体对注射液中的某种物质产生抵抗所导致的耐药,换一种药物往往会起到非常好的效果。

 

副作用

是药三分毒,O药也不例外,患者在使用O药的过程中有哪些不良反应呢,小编在这里给大家列举一些关于O药的不良反应:

> 10%(所有等级)

黑色素瘤

增加AST(28%)、低钠血症(25%)、碱性磷酸酶增加(22%)、皮疹(21%)、瘙痒症(19%)、咳嗽(17%)、ALT增加(16%)、高钾血症(15%)、URTI(11%)

非小细胞肺癌

疲劳(50%)、淋巴细胞减少症(47%)、呼吸困难,低钠血症(38%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、咳嗽(32%)、恶心(29%)、增加肌酐(22%)、高钙血症,低钾血症,低镁血症(20%)、呕吐,虚弱(19%)、低钙血症,高钾血症,腹泻(18%)、水肿,发热(17%)、腹痛,皮疹,AST升高(16%)、碱性磷酸酶,血小板减少症增加(14%)、胸痛,关节痛,食欲减退和体重下降(13%)、ALT增加(12%)

1-10%(所有等级)

黑色素瘤

周围水肿(10%)、非小细胞肺癌、肺炎(10%)、疼痛(10%)、

1-10%(3-4级)

黑色素瘤

低钠血症(5%)、AST增加(2.4%)、碱性磷酸酶增加(2.4%)、高钾血症(2%)、ALT增加(1.6%)

非小细胞肺癌

呼吸困难(9%)、疲劳(7%)、肌肉骨骼疼痛(6%)、肺炎(5%)、食欲下降(2.6%)、疼痛(2.6%)、恶心(1.7%)、腹痛(1.7%)、虚弱(1.7%)、水肿(1.7%)、咳嗽(1.7%)

1-10%(其他临床重要不良反应)

黑色素瘤

心脏疾病:室性心律失常

眼部疾病:虹膜睫状体炎

一般疾病和给药部位条件:输注相关反应

免疫介导的疾病:严重的肺炎或间质性肺病,包括致命病例; 结肠炎; 肝炎; 肾炎; 甲状腺疾病; 其他免疫疾病(胰腺炎,葡萄膜炎,脱髓鞘,自身免疫性神经病,肾上腺皮质功能不全,面部和外展神经麻痹,垂体炎,风湿性多肌痛,糖尿病酮症酸中毒,垂体功能减退症,格林 – 巴利综合征,肌无力综合征)

调查:淀粉酶增加,脂肪酶增加

神经系统疾病:头晕,外周和感觉神经病

皮肤和皮下组织疾病:剥脱性皮炎,多形性红斑,白癜风,牛皮

非小细胞肺癌

一般疾病和给药部位条件:口腔炎

神经系统疾病:周围神经病变

感染和感染:支气管炎,上呼吸道感染

 

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