贝伐珠单抗
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别名:安维汀,贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin
9.9

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基本信息

药品概述

贝伐珠单抗(Bevacizumab)于2004年2月26日获FDA批准上市,与2010年2月26日获CFDA批准上市,联合化疗药物等抗肿瘤药,用于治疗转移结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌肾癌和恶性脑胶质瘤,但在乳腺癌治疗中颇有争议,由于其严重的副作用以及没有显著提升乳腺癌患者的生存期,FDA于2011年11月18日决定撤销其在转移性乳腺癌上的治疗。该药2015年销售额为69.6亿美元。

贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种人源化单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面受体(FLT-1和KDR)结合,以抑制肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤细胞增殖。

 

用法用量

安维汀的通用名称为贝伐珠单抗注射液。安维汀是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。也就是说贝伐珠单抗可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体结合。那么,患者该如何服用安维汀?

1、贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。

2、建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。

3、转移性结直肠癌(mCRC)

贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合m-IFL(改良IFL)化疗方案时,5 mg/kg 体重,每两周给药一次。

4、特殊剂量说明

儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。

老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。

肾功能不全:对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

肝功能不全:对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

5、使用、处理与处置的特别说明

不能将贝伐珠单抗输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。

不能采用静脉内推注或快速注射(Bolus)。

应该由专业卫生人员采用无菌技术来配制贝伐珠单抗。抽取所需数量的贝伐珠单抗,用0.9%的氯化钠溶液稀释到需要的给药容积。贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在1.4-16.5 mg/ml 之间。

因为产品中不含有防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。作为注射用药品,在给药前应该肉眼检查有无颗粒物和变色。

6、不相容性

没有观察到贝伐珠单抗与聚氯乙烯和聚烯烃袋之间存在不相容性。采用右旋糖溶液(5%)稀释时,观察到贝伐珠单抗发生具有浓度依赖性的降解。

未使用/过期药品处置

尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置,应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件的话,可使用有效的收集系统处置。

7、剂量调整

不推荐减少贝伐珠单抗的使用剂量。

出现以下情况,停止使用贝伐珠单抗:

● 胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿),涉及到内脏瘘形成

● 需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症

● 严重出血(例如,需要干预治疗)

● 严重动脉血栓事件

●高血压危象或高血压脑病

● 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

● 肾病综合征

8、如果出现以下状况,需暂停使用贝伐珠单抗:

●择期手术前 4 周

● 药物控制不良的严重高血压

● 中度到重度的蛋白尿需要进一步评估

● 严重输液反应

 

耐药相关

安维汀(贝伐珠单抗)是一种血管生成抑制剂,其活性药物成分为bevacizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。其临床效果甚好,能用于多种肿瘤疾病的治疗。

患者通过选用安维汀(贝伐珠单抗)治疗,能够缓解肿瘤所致的不适应症,而且临床上没有出现过明显的副作用。但有部分患者对用安维汀(贝伐珠单抗)多长时间耐药的问题很是关注,那么,安维汀(贝伐珠单抗)使用后一般多久出现耐药性?

安维汀(贝伐珠单抗)多久会出现耐药,要看患者的体质以及患者用药后的情况决定。有的患者在服用一个疗程后会出现耐药,有的患者服用几个疗程之后会出现耐药。为了减少其耐药性,患者们必须要按照医生指导使用,要按照疗程使用。不可过量使用,使用之后可能会导致偏头痛。

 

副作用

安维汀(贝伐珠单抗)已经使抗血管生成治疗成为癌症治疗领域的基本支柱。已有超过100万的患者接受其治疗。迄今,安维汀已在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌,在美国被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌和肾癌。那么,患者服用安维汀(贝伐珠单抗)会出现哪些副作用?

使用安维汀(贝伐珠单抗),最常见的不良反应是:

贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿,腹泻和白细胞减少。

最严重的药物不良反应是:

(1) 胃肠道穿孔。

(2) 出血,包括较多见于 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血。

(3) 动脉血栓栓塞。

(4) 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。

(5) 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者,发生频率最高的药物不良反应包括高血压﹑疲劳或乏力﹑腹泻和腹痛。

如果出现上述不良反应时应及时就医,适当调整剂量或停药观察。

 

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