试验名称

一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究

登记号

CTR20221621

试验分期

Ⅲ期

适应症

三阴性乳腺

试验用药

Dato-DXd

药物治疗方式

靶向治疗

药物靶点

TROP-2

招募状态

招募中

试验范围

国际多中心

申办方

Daiichi Sankyo, Inc.

研究中心

浙江省肿瘤医院

主要研究者

入排标准

1、局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)

2、既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗

3、至少存在1个可测量病灶

4、在随机化前有可获得的肿瘤样本。

5、愿意参加且能够遵守研究方案要求

排除标准

暂无

试验通俗题目
一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究
登记号
CTR20221621
药物名称
Dato-DXd
药物类型
申请人
入组人数
0
试验方案编号
CTR20221621
方案最新版本号
试验分类
安全性和有效性
试验分期
Ⅲ期
盲法

1、局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)

2、既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗

3、至少存在1个可测量病灶

4、在随机化前有可获得的肿瘤样本。

5、愿意参加且能够遵守研究方案要求

暂无

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