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登记号：CTR20221621
试验分期：Ⅲ期
靶点：TROP-2
试验范围：国际多中心
药物名称：Dato-DXd
适应症：三阴性乳腺癌
治疗方式：靶向治疗
试验名称
一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究
登记号
CTR20221621
试验分期
Ⅲ期
适应症
三阴性乳腺癌
试验用药
Dato-DXd
药物治疗方式
药物靶点
招募状态
招募中
试验范围
国际多中心
申办方
Daiichi Sankyo, Inc.
研究中心
浙江省肿瘤医院
主要研究者
入排标准
1、局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
2、既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗
3、至少存在1个可测量病灶
4、在随机化前有可获得的肿瘤样本。
5、愿意参加且能够遵守研究方案要求
排除标准
暂无
试验通俗题目
一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究
登记号
CTR20221621
药物名称
Dato-DXd
药物类型
申请人
入组人数
0
试验方案编号
CTR20221621
方案最新版本号
试验分类
安全性和有效性
试验分期
Ⅲ期
盲法
1、局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
2、既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗
3、至少存在1个可测量病灶
4、在随机化前有可获得的肿瘤样本。
5、愿意参加且能够遵守研究方案要求
暂无
浙江省肿瘤医院
